【導(dǎo)語(yǔ)】報(bào)名2022年天津?qū)Ｉ究荚?/strong>的同學(xué)們看過(guò)來(lái),，關(guān)于天津醫(yī)科大學(xué)臨床醫(yī)學(xué)院藥物分析專(zhuān)業(yè)會(huì)考哪些東西呢?我們一起來(lái)看看。

天津醫(yī)科大學(xué)臨床醫(yī)學(xué)院專(zhuān)升本專(zhuān)業(yè)課考試大綱

　　藥學(xué)專(zhuān)業(yè)：《藥物分析》科目

　　《藥物分析》科目考試大綱

　　一,、考試基本要求

　　本考試大綱主要要求考生對(duì)藥物質(zhì)量控制問(wèn)題有較深入的了解,，能夠系統(tǒng)地掌握藥典的基本組成與正確使用;掌握藥物的鑒別、檢查和含量測(cè)定的基本規(guī)律與基本方法;掌握從藥物的結(jié)構(gòu)分析出發(fā),，運(yùn)用化學(xué)的,、物理化學(xué)的以及其他必要的技術(shù)與方法進(jìn)行質(zhì)量分析的基本方法與原理;掌握化學(xué)藥物制劑分析的特點(diǎn)與基本方法;熟悉藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定的基本原則、內(nèi)容與方法,。

　　掌握部分為本科目重點(diǎn)內(nèi)容,。

　　二、參考書(shū)目

　　教材名稱(chēng)：藥物分析

　　主編：杭太俊

　　版本：第八版

　　出版社：人民衛(wèi)生出版社

　　ISBN(書(shū)號(hào))：978-7-117-22029-3/R·22030

　　三,、考試形式及題型

　　考試方式為閉卷,、筆試，試卷滿(mǎn)分為 100 分,，考試時(shí)長(zhǎng) 90分鐘,。試卷由名詞解釋(約 12%)、判斷題(約 10%),、單選題(約15%),、多選題(約

　　10%)、填空題(約 15%),、計(jì)算題(約 13%),、簡(jiǎn)答題(約 15%)、論述題(約 5%),、案例分析(約 5%)等題型組成,。

　　四,、考試大綱要求

　　緒論

　　1、掌握：藥品的定義和特殊性,、藥物分析的性質(zhì)和任務(wù),。

　　2、熟悉：藥品的質(zhì)量管理規(guī)范,。

　　3,、了解：藥物分析的發(fā)展和學(xué)習(xí)要求。

　　第一章 藥品質(zhì)量研究的內(nèi)容與藥典概況

　　第一節(jié) 藥品質(zhì)量研究的目的

　　1,、掌握：藥品質(zhì)量研究的目的與內(nèi)容 ,。

　　2、了解：藥品質(zhì)量?jī)?yōu)劣對(duì)藥品的影響,。

　　第二節(jié) 藥品質(zhì)量研究的主要內(nèi)容

　　1,、掌握：藥品標(biāo)準(zhǔn)制定的基礎(chǔ)、藥品標(biāo)準(zhǔn)術(shù)語(yǔ),、 藥品標(biāo)準(zhǔn)制定的原則 ,。

　　2、熟悉：藥品質(zhì)量研究的內(nèi)容,、藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)原則和內(nèi)容 ,。

　　3、了解：藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定與起草說(shuō)明,、藥品標(biāo)準(zhǔn)制定工作的長(zhǎng)期性

　　第三節(jié) 藥品標(biāo)準(zhǔn)的分類(lèi)

　　1,、掌握：國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)。

　　2,、熟悉：企業(yè)藥品標(biāo)準(zhǔn),。

　　3、了解：各類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍,。

　　第四節(jié)《中國(guó)藥典》的內(nèi)容與進(jìn)展1,、掌握：《中國(guó)藥典》的內(nèi)容。

　　2,、熟悉：《中國(guó)藥典》的進(jìn)展,。

　　第五節(jié) 主要外國(guó)藥典簡(jiǎn)介

　　1、掌握：各國(guó)藥典英文簡(jiǎn)寫(xiě),。

　　2,、了解：《美國(guó)藥典》、《英國(guó)藥典》,、《歐洲藥典》等內(nèi)容,。

　　第六節(jié) 藥品檢驗(yàn)與監(jiān)督

　　1、熟悉：藥品檢驗(yàn)與監(jiān)督的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),、檢驗(yàn)程序 ,、法律責(zé)任,。

　　2、了解：嚴(yán)禁生產(chǎn),、銷(xiāo)售假冒偽劣藥品 ,。

　　第二章 藥物的鑒別試驗(yàn)

　　第一節(jié) 藥物鑒別的定義與目的

　　1、掌握： 藥物鑒別的目的,。

　　第二節(jié) 鑒別試驗(yàn)的項(xiàng)目

　　1,、掌握：藥物性狀、 一般鑒別試驗(yàn),。

　　2,、熟悉：專(zhuān)屬鑒別試驗(yàn) 。

　　第三節(jié) 鑒別方法

　　1,、掌握：化學(xué)鑒別法,、光譜鑒別法、色譜鑒別法,。

　　2,、熟悉：顯微鑒別法、生物學(xué)法,。

　　3,、了解：指紋圖譜與特征圖譜鑒別法。

　　第四節(jié) 鑒別試驗(yàn)的條件及方法驗(yàn)證

　　1,、掌握：溶液的濃度、溶液的溫度,。

　　2,、熟悉：溶液的酸堿度、 試驗(yàn)時(shí)間,。3,、了解：鑒別方法的驗(yàn)證。

　　第三章 藥物的雜質(zhì)檢查

　　第一節(jié) 藥物的雜質(zhì)與限量

　　1,、掌握：藥物的雜質(zhì)與純度,、藥物雜質(zhì)的來(lái)源 。

　　2,、熟悉：藥物雜質(zhì)的分類(lèi) ,。

　　3、了解：雜質(zhì)的限量,。

　　第二節(jié) 雜質(zhì)的檢查方法

　　1,、熟悉：雜質(zhì)的研究規(guī)范。

　　2,、了解：雜質(zhì)的常用檢查方法 ,。

　　第三節(jié) 藥物中一般雜質(zhì)的檢查

　　1,、掌握：氯化物檢查法、 硫酸鹽檢查法,、 鐵鹽檢查法 ,。

　　2、熟悉：重金屬檢查法 ,、砷鹽檢查法 ,、干燥失重測(cè)定法 、水分測(cè)定法,。

　　3,、了解：熾灼殘?jiān)鼨z查法 、易炭化物檢查法 ,、殘留溶劑測(cè)定法 ,、溶液顏色檢查法、溶液的澄清度檢查法,。

　　第四節(jié) 特殊雜質(zhì)的檢查與鑒定方法

　　1,、掌握：特殊雜質(zhì)研究的規(guī)范 、特殊雜質(zhì)檢查方法的選擇,、特殊雜質(zhì)檢查限度的設(shè)置,。

　　2、熟悉：特殊雜質(zhì)研究的策略 ,、特殊雜質(zhì)的鑒定 ,。

　　3、了解：基因毒性雜質(zhì)的檢查 ,、金屬催化劑雜質(zhì)的檢查,。

　　第四章 藥物的含量測(cè)定與分析方法的驗(yàn)證

　　內(nèi)容未完，請(qǐng)查看附件

　　>>2022年天津醫(yī)科大學(xué)臨床醫(yī)學(xué)院藥物分析專(zhuān)升本考試大綱

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